
近日,气温不断升高,为防范高温对药品质量造成的安全风险,保障公众用药安全,恩施市食品药品监督管理局针对夏季低温冷藏冷冻药品、医疗器械的储存运输条件开展突击检查。
据悉,该局每年都要开展此类专项检查,要求各药械批发企业和零售药店添置冷藏设备改扩建阴凉库(区),按要求存放低温阴凉药械。今年,该局将监督重点放在了物流环节。
检查中,该局发现存在部分企业将购进的冷藏药械直接置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的场所。现场温度超过药械包装、标签和说明书规定的储存运输要求。
7月13日,该局就上述问题召集辖区11家药品批发企业、8家零售连锁总部企业负责人和质量负责人进行了集体约谈,要求企业切实履行主体责任,确保患者用药用械安全;严格按照包装、标签和说明书要求执行低温冷藏冷冻药品和医疗器械储存和运输;加强对夏季药品储藏、养护工作,检查冷藏设施设备、温湿度自动监测系统是否符合新修订药品GSP的要求,阴凉库(区)、降温设备是否正常进行。并通报了暗访情况,对未按要求运输的企业提出了警告。
据悉,该局夏季冷藏冷冻药品器械储运专项检查将持续到10月份。
编审:龙世林 编辑:周琼
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